Uitdaging

Het medical affairs team voert zelf geen clinical trials uit, maar is bijna dagelijks betrokken bij de clinical trials die worden geïnitieerd en geleid door de investigators, voornamelijk medisch specialisten in het ziekenhuis. Niet alleen de regelgeving verandert, ook is er behoefte aan kennis welke rol heeft medical affairs wel en welke niet.

Interventie

Voorafgaand aan de workshop krijgen de medical affairs medewerkers toegang tot een online Nederlandstalige module Good Clinical Practice. Dit is een fijne opfrisser en tevens opwarmer voor de workshop.
Tijdens de workshop behandelt Elvira de headlines van de GCP, risico’s van non-compliance, en staat uitgebreid stil bij de Nieuwste richtlijnen.
Door met een teamlead de casuistiek van de geneesmiddelen van te voren goed te bespreken, wordt de workshop aantrekkelijker voor de deelnemers.

“De middagvullende workshop wordt opgeluisterd met een inspirerende mix van interactieve sessies, creatieve opdrachten en deskundige begeleiding. We zorgen ervoor dat deelnemers op een ontspannen en motiverende manier kennis vergaren en samenwerken in een stimulerende omgeving. De workshop wordt afgesloten met een gezamenlijke reflectie en de mogelijkheid om ervaringen te delen, zodat iedereen met nieuwe inzichten en energie naar huis gaat.”

Uitkomsten

GCP Refresher en globaal overzicht van GCP
Waar liggen de verantwoordelijkheden als Sponsor en als ziekenhuis?
Daarnaast ook een update over de nieuwe wetgevingen: ECTR (European Clinical Trial Regulation) en MDR (Medical Device Regulation), zodat de deelnemers op de hoogte zijn wat er speelt in het landschap en ze daarmee de HCP beter kunnen ondersteunen bij evt Investigator Sponsored Studies en Collaborative Research.