Iedere medewerker van een farmaceut is verantwoordelijk voor het melden van een bijwerking. Of u nu in gesprek bent met de arts of op een feestje staat; het compliant handelen in dit geval is van het grootste belang.

T00112

card image

Judith Palinckx

Projectleider
+31(0)35 - 543 00 21

Geschiedenis en het belang van drug safety

Bronnen van Meldingen

  • Klinisch geneesmiddelenonderzoek (AE, SAE, ADR, SUSAR)
  • Spontane meldingen
  • Literatuur
  • Regulatory
  • Post marketing studies

Partijen en besluitvorming

  • Registratiehouder
  • Inspectie van volksgezondheid
  • College ter beoordeling geneesmiddelen
  • Lareb
  • Centrale commissie mensgebonden onderzoek

Riskmanagementplan en Riskminimisation plan

Geldigheid gemelde bijwerkingen

Proces Melding bijwerking

 

Middels de toegepaste casuïstiek worden dagelijkse situaties besproken en uitgelegd

Na het volgen van deze module  je als deelnemer het belang van drug safety. Doordat je volledig op de hoogte bent van alle regelgeving  weet je wat er moet gebeuren in geval er een bijwerking gemeld wordt.

Facts

Doelgroep:Alle medewerkers binnen de farmaceutische industrie
Duur:circa 4 studie-uren
Vorm:e-learning
Tijd:24/7
Locatie:n.v.t.
Lunch / diner:n.v.t.
Competenties:de training heeft een eindtoets
Kosten:€ 200,- (licentie abonnementen per firma mogelijk). Informeer naar de mogelijkheden via training@smelt.nl of 035-5430021.

niet van toepassing

  • Nog geen data bekend

Ik wil meer informatie   Neem contact met mij op